從科研到**，ReproCELL iPSC系列產(chǎn)品協(xié)助再生醫(yī)療的開(kāi)發(fā)

前言

自干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展以來(lái)，再生醫(yī)學(xué)被認(rèn)為是未來(lái)醫(yī)療市場(chǎng)的重要核心。 2006年，日本學(xué)者山中伸彌教授**發(fā)表誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞 （induced Pluripotent Stem Cell， iPSC）制作方法，為干細(xì)胞研究開(kāi)啟了全新的篇章。

iPSC誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞

山中伸彌利用病毒載體將四種轉(zhuǎn)錄因子送入人體皮膚纖維母細(xì)胞中表現(xiàn)，使其重新編程 （reprogramming）轉(zhuǎn)化為有多功能分化能力的干細(xì)胞，并可再進(jìn)一步利用不同分化技術(shù)使此多能干細(xì)胞分化成不同胚層的體細(xì)胞。

iPSC的出現(xiàn)大幅降低了過(guò)去胚胎干細(xì)胞可能引發(fā)的醫(yī)學(xué)倫理爭(zhēng)議，以及異體移植產(chǎn)生的免疫排斥，其多樣化的發(fā)育潛能也豐富了干細(xì)胞的應(yīng)用價(jià)值。 縱使前景一片看好，但iPSC的研發(fā)、應(yīng)用、生產(chǎn)至商業(yè)化仍有成本過(guò)高、擴(kuò)增技術(shù)困難與質(zhì)量控管不易等瓶頸需克服。

在干細(xì)胞研究這條艱難的道路上，攜手REPROCELL、您*專業(yè)可靠的伙伴，加快研發(fā)速度、大量節(jié)省重復(fù)試驗(yàn)的時(shí)間與成本！

REPROCELL：諾貝爾得主山中伸彌 （Shinya Yamanaka）教授也信賴的團(tuán)隊(duì)

REPROCELL于2003年成立至今，一直是干細(xì)胞領(lǐng)域的先驅(qū)者，陸續(xù)開(kāi)發(fā)了許多**技術(shù)與產(chǎn)品，同時(shí)提供一站式的整合服務(wù)，期許能貢獻(xiàn)一己之力做為再生醫(yī)學(xué)研究路上的*佳應(yīng)援。

iPSC首部曲 /  StemRNA? 3rd Gen Reprogramming Kit

研究人員自行制作iPSCs

山中伸彌*初提出的細(xì)胞重編程技術(shù)是利用反轉(zhuǎn)錄病毒攜帶四種關(guān)鍵轉(zhuǎn)錄因子 （Oct4、Sox2、c-Myc、Klf4），以病毒感染方式將調(diào)節(jié)基因插入宿主細(xì)胞的DNA中表現(xiàn)。 然而，這種方法仍有許多改進(jìn)空間，例如：只適用分裂期的細(xì)胞，故生產(chǎn)iPSC的效率低; 再者，采用嵌入型病毒載體與致癌基因c-Myc，具有癌化及腫瘤發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，故在**應(yīng)用發(fā)展上受到限制。

REPROCELL第三代RNA細(xì)胞重編程套組，適用皮膚、血液與尿液樣本。

結(jié)合non-modified RNA與microRNA技術(shù)，再以微脂粒包裹后送入體細(xì)胞中，為非嵌入式的方法 （Non-integrating methods）使細(xì)胞重編程產(chǎn)出誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞。 第三代技術(shù)支持從血液或尿液中的細(xì)胞建立iPSC，大大降低樣本采集的侵入性。

StemRNA? 3rd Gen Reprogramming Technology關(guān)鍵效益

圖一、第三代RNA重新編程套組執(zhí)行纖維母細(xì)胞重編程工作流程。

圖二、從不同細(xì)胞類型建立iPSC。

iPSC 二部曲/ StemRNA? Human iPSCs （RUO）

沒(méi)有時(shí)間或缺乏生產(chǎn) iPSCs的經(jīng)驗(yàn)？ REPROCELL 提供的Ready to Use iPSCs 將會(huì)是您*佳選擇！

REPROCELL 即用型iPS細(xì)胞株

采用StemRNA?第三代RNA重編程技術(shù)，從多位捐贈(zèng)者（不同種族、性別、年齡）的組織樣本中建立多株iPS細(xì)胞，供研究人員選用。 REPROCELL的商品化iPS細(xì)胞株無(wú)外源基因嵌入、無(wú)病毒載體殘留等風(fēng)險(xiǎn)，并通過(guò)病原體檢驗(yàn)與多能性標(biāo)記物蛋白表現(xiàn)測(cè)試。 采用液態(tài)氮冷凍運(yùn)輸，研究人員依建議步驟解凍于專用培養(yǎng)基中即可進(jìn)行后續(xù)實(shí)驗(yàn)。

圖三、即用型iPS細(xì)胞株多能性標(biāo)記物蛋白熒光染色分析

iPSC 三部曲 / GMP iPSC Master Cell Bank

隨著干細(xì)胞研究與生產(chǎn)技術(shù)近趨成熟，實(shí)現(xiàn)以干細(xì)胞療法來(lái)**疾病的愿景日漸清晰。 然而，從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化的過(guò)程是一條鴻溝，需耗費(fèi)龐大**與時(shí)間。 若要踏入**，細(xì)胞生產(chǎn)過(guò)程與*終細(xì)胞制品都必需嚴(yán)格遵守各國(guó)主管機(jī)關(guān)制定的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品的**性與有效性。

因此，REPROCELL 將建立StemRNA**iPSC種子克隆 （StemRNA Clinical iPSC Seed Clones）。

GMP等級(jí)iPSC種源細(xì)胞庫(kù)

針對(duì)客戶選擇的克隆，REPROCELL建立符合各國(guó)美國(guó)、歐洲與日本（FDA，EMA &PMDA）規(guī)范的GMP種源細(xì)胞庫(kù)（Master Cell Bank），可協(xié)助再生醫(yī)學(xué)的開(kāi)發(fā)、加速取得踏入醫(yī)療市場(chǎng)的門(mén)票。

iPSC 種子庫(kù)與種源細(xì)胞庫(kù)三大步驟

REPROCELL團(tuán)隊(duì)具有豐富干細(xì)胞研究經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)技術(shù)，所建立的iPS細(xì)胞株無(wú)病毒載體殘留與外來(lái)基因嵌入的風(fēng)險(xiǎn)，符合**規(guī)格要求的**性與一致性。 REPROCELL有完善的標(biāo)準(zhǔn)流程，從采集捐獻(xiàn)者的皮膚檢體、建立種源細(xì)胞庫(kù)到進(jìn)入客戶的**研發(fā)計(jì)劃，提供一站式的整合服務(wù)，降低**與商業(yè)用途使用上可能發(fā)生的爭(zhēng)議。